การทดลองระยะที่สามสำหรับวัคซีนโคโรนาไวรัสของAstraZenecaได้กลับมาดำเนินการอีกครั้งในสหราชอาณาจักรหลังจากที่พวกเขาหยุดเมื่อต้นสัปดาห์ที่ผ่านมาเนื่องจากปัญหาด้านความปลอดภัยทำให้มีความหวังว่าหนึ่งในผู้สมัครชั้นนำในการแข่งขันระดับโลกในการพัฒนาการฉีดซึ่งสามารถยับยั้งการแพร่ระบาดของโรคกลับมาดำเนินการได้ .
AstraZeneca กล่าวว่าได้รับการยืนยันจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพด้านยาของสหราชอาณาจักรว่าปลอดภัยที่จะดำเนินการทดลองทางคลินิกต่อไป บริษัท ปฏิเสธที่จะเปิดเผยข้อมูลทางการแพทย์เกี่ยวกับการหยุดการทดลองชั่วคราว แต่ระบุเมื่อต้นสัปดาห์ที่ผ่านมาว่ามีการตรวจสอบความเจ็บป่วยที่อาจไม่สามารถอธิบายได้
บริษัท กล่าวว่า “กระบวนการตรวจสอบมาตรฐานทำให้เกิดการหยุดโดยสมัครใจ” สำหรับการทดลองทั่วโลกทั้งหมดในวันที่ 6 กันยายนเพื่อให้คณะกรรมการอิสระและหน่วยงานกำกับดูแลภายในสามารถตรวจสอบข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ แม้ว่าการทดลองจะกลับมาดำเนินการต่อในสหราชอาณาจักรได้แล้ว แต่สถานะของการทดลองอื่น ๆ ยังไม่ชัดเจน
“บริษัท จะยังคงทำงานร่วมกับหน่วยงานด้านสุขภาพทั่วโลกและได้รับคำแนะนำว่าเมื่อใดที่การทดลองทางคลินิกอื่น ๆ สามารถกลับมาให้วัคซีนได้อย่างกว้างขวางเสมอภาคและไม่มีผลกำไรในระหว่างการระบาดนี้” AstraZeneca กล่าวในแถลงการณ์
มหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดซึ่งพัฒนาวัคซีนร่วมกับ AstraZeneca กล่าวเมื่อวันเสาร์ว่ามีผู้ได้รับการฉีดวัคซีนในการทดลองแล้วประมาณ 18,000 คน
“ในการทดลองขนาดใหญ่เช่นนี้คาดว่าผู้เข้าร่วมบางคนจะไม่สบายและทุกกรณีจะต้องได้รับการประเมินอย่างรอบคอบเพื่อให้แน่ใจว่ามีการประเมินความปลอดภัยอย่างรอบคอบ” อ็อกซ์ฟอร์ดกล่าวในแถลงการณ์
STAT News รายงานเมื่อต้นสัปดาห์ที่ผ่านมาว่า Pascal Soriot ซีอีโอของ AstraZeneca กล่าวในระหว่างการประชุมทางโทรศัพท์ส่วนตัวว่า “ความเจ็บป่วยที่อาจอธิบายไม่ได้” เกิดขึ้นกับผู้หญิงคนหนึ่งในสหราชอาณาจักรที่แสดงอาการทางระบบประสาทที่สอดคล้องกับความผิดปกติของกระดูกสันหลังอักเสบที่เรียกว่าไขสันหลังอักเสบตามขวาง การโทรดังกล่าวตั้งขึ้นโดยธนาคารเพื่อการลงทุน JP Morgan รายงานจาก STAT
ในการโทรเดียวกัน Soriot ยังยืนยันว่าการทดลองทางคลินิกของ AstraZeneca ได้หยุดลงแล้วครั้งหนึ่งในเดือนกรกฎาคมหลังจากผู้เข้าร่วมมีอาการทางระบบประสาท แต่พบว่าความเจ็บป่วยไม่เกี่ยวข้องกับวัคซีนทดลอง
วัคซีนโคโรนาไวรัสที่มีศักยภาพของ AstraZeneca เรียกว่า AZD1222 เป็นหนึ่งในกลุ่มแนวหน้าในการแข่งขันกับวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพซึ่งอาจทำให้เกิดการระบาดทั่วโลก บริษัท ได้เปิดตัวการทดลองขั้นปลายเมื่อปลายเดือนสิงหาคม เป็นหนึ่งในผู้ได้รับวัคซีนอย่างน้อยสามคนพร้อมกับ Pfizerและ Modernaในการทดลองขั้นปลาย
เจ้าหน้าที่จากองค์การอนามัยโลกได้ยกย่องผู้สมัครรับวัคซีนของ AstraZeneca ก่อนหน้านี้ว่าเป็นหนึ่งในผู้ที่มีแนวโน้มมากที่สุดในการพัฒนาในปัจจุบัน เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมาดร. Soumya Swaminathan หัวหน้านักวิทยาศาสตร์ขององค์การอนามัยโลกกล่าวว่า ไม่จำเป็นต้อง “ท้อแท้มากเกินไป” กับข่าวการหยุดการพิจารณาคดีชั่วคราวโดยเสริมว่า “สิ่งเหล่านี้เกิดขึ้นได้”
“ฉันคิดว่านี่เป็นสิ่งที่ดี บางทีอาจจะเป็นการโทรปลุกหรือเป็นบทเรียนให้ทุกคนรับรู้ว่าการวิจัยมีขึ้น ๆ ลง ๆ มีการพัฒนาทางคลินิกขึ้น ๆ ลง ๆ และเราต้องเตรียมพร้อมสำหรับสิ่งเหล่านี้” เธอพูด
สหรัฐอเมริกาได้ลงทุนมากกว่า 10,000 ล้านดอลลาร์ในความพยายาม 6 ครั้งเพื่อนำวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาออกสู่ตลาด เมื่อวันที่ 21 พฤษภาคมสหรัฐฯประกาศว่าจะลงทุน 1.2 พันล้านดอลลาร์ในความพยายามของ AstraZeneca เพื่อแลกกับปริมาณอย่างน้อย 300 ล้านโดสหากผู้สมัครพิสูจน์ได้ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเพียงพอ
